Buenos Aires, 2 diciembre (NA) \u2013 La Comisi\u00f3n Especial de Seguimiento e Investigaci\u00f3n sobre Fentanilo Contaminado present\u00f3 hoy el informe final con una bater\u00eda de 20 recomendaciones para prevenir crisis sanitarias como la acontecida y fortalecer los controles estatales y la trazabilidad de medicamentos adulterados.<\/p>\n
El encuentro fue presidido por la titular de la comisi\u00f3n, la diputada santafesina M\u00f3nica Fein (Encuentro Federal), acompa\u00f1ada por la vicepresidenta Victoria Tolosa Paz (Uni\u00f3n por la Patria) y Silvana Giudici (La Libertad Avanza), quienes presentaron el documento de 1537 fojas. <\/p>\n
Fein explic\u00f3 que las 20 recomendaciones \u00abtienen relaci\u00f3n con lo detectado en la investigaci\u00f3n como medidas que buscan prevenir futuros casos\u201d.<\/p>\n
Entre las sugerencias, a las que accedi\u00f3 la Agencia Noticias Argentinas (NA), se destaca la de \u201cestablecer criterios de idoneidad y antecedentes para los titulares y responsables t\u00e9cnicos de los laboratorios de producci\u00f3n de derivados de opioides y\/o fentanilo\u201d, como tambi\u00e9n \u201cla declaraci\u00f3n del origen de los fondos o aportes patrimoniales destinados a la inversi\u00f3n, constituci\u00f3n o ampliaci\u00f3n del establecimiento\u201d-<\/p>\n
Tambi\u00e9n se recomienda \u201cimplementar un esquema de auditor\u00edas en Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura (BPM)\u201d e \u201cinstaurar un sistema de monitoreo digital que obligue a los laboratorios la carga en tiempo real de los registros de lote con car\u00e1cter previo a la producci\u00f3n de derivados del fentanilo\u201d.<\/p>\n
A su vez, se insta a \u201ccrear un sistema de trazabilidad inalterable que contemple las etapas desde la adquisici\u00f3n de opioides \/ estupefacientes \/ medicamentos cr\u00edticos con trazabilidad regulada para la elaboraci\u00f3n de f\u00e1rmacos y la entrega a droguer\u00edas y efectores\u201d.<\/p>\n
Otro punto importante es el que sugiere \u201cimplementar un sistema nacional de trazabilidad para inyectables y opioides \/ estupefacientes \/ medicamentos cr\u00edticos con trazabilidad regulada asegurando su registro desde el ingreso al establecimiento de salud, su dispensaci\u00f3n en farmacia hospitalaria, la cadena de custodia y su administraci\u00f3n final al paciente\u201d.<\/p>\n
Adem\u00e1s, se plante\u00f3 \u201cdisponer la actualizaci\u00f3n y fortalecimiento de los mecanismos de control, fiscalizaci\u00f3n y sanci\u00f3n para los efectores de salud \u2014tanto p\u00fablicos como privados\u2014 que omitan o incumplan la obligaci\u00f3n de notificaci\u00f3n en el Sistema Integrado de Informaci\u00f3n Sanitaria Argentino (SISA)\u201d.<\/p>\n
En tanto, se sugiere \u201crequerir a la ANMAT realice las modificaciones necesarias del Manual de Buenas Pr\u00e1cticas de Fiscalizaci\u00f3n que determine plazos espec\u00edficos y acotados, y medidas que deban tomarse en funci\u00f3n de la gravedad y el riesgo de los incumplimientos constatados\u201d.<\/p>\n
Asimismo se recomienda \u201cmejorar los mecanismos de alerta sanitaria\u201d y de los \u201cProcedimientos para el Retiro de Productos Farmac\u00e9utico\u201d, de manera tal que \u201cante el incumplimiento en la obligaci\u00f3n de recupero de productos (recall) por parte de la empresa (laboratorio y\/o droguer\u00edas), lo realizar\u00e1 la autoridad de aplicaci\u00f3n con cargo a la empresa quien deber\u00e1 solventar las erogaciones\u201d.<\/p>\n
\u201cHomologar y fortalecer el control de los sistemas de comercializaci\u00f3n de medicamentos y la distribuci\u00f3n que dispensan las provincias al sector p\u00fablico\u201d, es otra de las sugerencias mencionadas en el informe final.<\/p>\n
Por \u00faltimo, se pide \u201cgarantizar el cumplimiento efectivo de la Ley N\u00b0 27.372 y de todos los derechos de las personas v\u00edctimas de delitos, en particular la asistencia integral f\u00edsica, psicol\u00f3gica y social, dotando al Centro de Asistencia a las V\u00edctimas (CENAVID) de todas las herramientas y recursos a esos fines\u201d.<\/p>\n
Luego de leer las 20 sugerencias, Fein reclam\u00f3 que \u201chaya un antes y un despu\u00e9s, que cambie el sistema de producci\u00f3n de medicamentos, de control sobre los medicamentos y la fabricaci\u00f3n, el control sobre la calidad de las cl\u00ednicas y sanatorios, el acompa\u00f1amiento a las v\u00edctimas, el rol del Estado para evitar esto\u201d. <\/p>\n
Por su parte, Tolosa Paz valor\u00f3 la participaci\u00f3n y exposici\u00f3n del juez federal Ernesto Kreplak, interviniente en la causa judicial, cuyas consideraciones \u201cfueron tomadas para sumar a las recomendaciones finales del informe\u201d. <\/p>\n
A su turno, Giudici advirti\u00f3 que \u201clos mecanismos de control de organismos reguladores y los procedimientos de distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n en todo el pa\u00eds y los mecanismos de asistencia a la v\u00edctima fallaron todos\u201d. <\/p>\n
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