Buenos Aires, 26 noviembre (NA) \u2013 La firma Rigecin Labs S.A se encuentra de nuevo con problemas ante el retiro de varios lotes de producci\u00f3n ante las sospechas por el desv\u00edo de calidad en sus productos y se trata de la segunda vez en la que la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) da a conocer medidas contra el laboratorio.<\/p>\n
Conforme al detalle expuesto por las autoridades de la ANMAT, la firma inici\u00f3 de manera voluntaria, el retiro del mercado de varios lotes de los productos por presunta contaminaci\u00f3n microbiol\u00f3gica.<\/p>\n
Se trata de los productos: SOLUCION RINGER LACTATO RIGECIN \/ CLORURO DE SODIO 600 mg\/100 ml \/ CLORURO DE POTASIO 40 mg\/100 ml \/ CLORURO DE CALCIO 30,2 mg\/100 ml \/ LACTATO DE SODIO 300 mg\/100 ml, soluci\u00f3n inyectable, envase por 500 ml, presentaci\u00f3n por 12 unidades\/ Lote RL2096 S1, con vencimiento 04\/2027, Certificado N\u00b0 39083.<\/p>\n
\u201cEsta soluci\u00f3n se utiliza para reposici\u00f3n hidroelectrol\u00edtica en estados de deshidrataci\u00f3n con p\u00e9rdidas de electrolitos o en intervenciones quir\u00fargicas, reposici\u00f3n del volumen plasm\u00e1tico en estados de shock hipovol\u00e9mico o hipotensi\u00f3n, utilizaci\u00f3n en estados de acidosis metab\u00f3lica leve o moderada y como veh\u00edculo para administraci\u00f3n de medicamentos compatibles\u201d, explica el documento al que accedi\u00f3 la Agencia Noticias Argentinas.<\/p>\n
A su vez, expusieron que se quit\u00f3 de producci\u00f3n el siguiente producto: AGUA DESTILADA ESTERILIZADA PARA INYECTABLES Y\/O IRRIGACI\u00d3N RIGECIN \/ AGUA DESTILADA ESTERIL APIROGENA 100 ml, soluci\u00f3n inyectable, envases por 2000 ml en todas sus presentaciones; Certificado N\u00b0 39.080, con los siguientes lotes:<\/p>\n
Lote HO4122 S1, vencimiento 05\/2027 Lote HO4123 S1, vencimiento 05\/2027 Lote HO4124 S1, vencimiento 05\/2027<\/p>\n
La misma, seg\u00fan indicaron, \u201cse utiliza como veh\u00edculo diluyente para la preparaci\u00f3n, reconstituci\u00f3n y diluci\u00f3n de principios activos para administraci\u00f3n parenteral y fines de irrigaci\u00f3n\u201d<\/p>\n
En esta ocasi\u00f3n, la medida fue tomada por sospecha de desv\u00edo de calidad de los lotes ante el presunto incumplimiento de normativa vigente de envases para soluciones parenterales.<\/p>\n
Por \u00faltimo, las autoridades expusieron que otro producto se encuentra bajo investigaci\u00f3n: SOLUCION FISIOLOGICA ISOTONICA RIGECIN 0,90% \/ CLORURO DE SODIO 900 mg\/100 ml, soluci\u00f3n inyectable, presentaci\u00f3n de 24 bolsas por 250 ml; Certificado N\u00b0 39.075, con los siguientes lotes:<\/p>\n
Lote NA5187 S1, vencimiento 01\/2027 Lote NA5675 S2, vencimiento 04\/2027 Lote NA5694 S1, vencimiento 04\/2027 Lote NA5694 S2, vencimiento 04\/2027 Lote NA5801 S1, vencimiento 04\/2027 Lote NA5801 S2, vencimiento 04\/2027 Lote NA5804 S1, vencimiento 04\/2027 Lote NA5804 S2, vencimiento 04\/2027 Lote NA5805 S1, vencimiento 04\/2027 Lote NA5805 S2, vencimiento 04\/2027<\/p>\n
Esta soluci\u00f3n es un \u201cdisolvente de drogas para inyecci\u00f3n y para reposici\u00f3n de agua y sales reconstituyendo el equilibrio hidrosalino\u201d.<\/p>\n
Se indic\u00f3 que se determin\u00f3 la medida \u201cpor sospecha de desv\u00edo de calidad de los lotes ante el presunto incumplimiento de normativa vigente de envases para soluciones parenterales\u201d.<\/p>\n
En ese sentido, destacaron que los lotes mencionados \u201cse encuentran con indicaci\u00f3n de inmovilizaci\u00f3n desde el 20 de octubre del a\u00f1o en curso, por los motivos expuestos. A su vez, se incluyen nuevos lotes alcanzados por la medida de retiro del mercado\u201d.<\/p>\n
El 1\u00b0 de septiembre de este a\u00f1o la ANMAT inhibi\u00f3 las actividades productivas del laboratorio RIGECIN LABS S.A de manera preventiva por el hallazgo de anest\u00e9sicos contaminados, los cuales eran aplicados en hospitales para pacientes de alta vulnerabilidad. #AgenciaNA<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Buenos Aires, 26 noviembre (NA) \u2013 La firma Rigecin Labs<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":7083,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[65],"tags":[],"class_list":["post-7082","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pais"],"yoast_head":"\n