Buenos Aires, 21 noviembre (NA) \u2013 La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) inhibi\u00f3 de manera preventiva las actividades productivas de la firma DRAWER S.A. luego de encontrarse deficiencias cr\u00edticas durante el proceso de inspecci\u00f3n.<\/p>\n
El laboratorio, ubicado en la localidad de Quilmes y que se encarga desde 1985 de la fabricaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de medicamentos hospitalarios, fue notificado por la ANMAT de su inhibici\u00f3n ante el hallazgo de deficiencias significativas clasificadas como cr\u00edticas y mayores.<\/p>\n
Dichas carencias, seg\u00fan el documento que obtuvo la Agencia Noticias Argentinas, \u201cpodr\u00edan comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados en el establecimiento\u201d.<\/p>\n
Tras el dictamen, las autoridades confeccionaron una Carta de advertencia que implica la inhibici\u00f3n transitoria de elaboraci\u00f3n y comercializaci\u00f3n: \u201cEn la inspecci\u00f3n entre los d\u00edas 11 al 18 de noviembre de 2025, la comisi\u00f3n actuante de inspectores del Departamento de Inspectorado de la Direcci\u00f3n de Fiscalizaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Riesgo del Instituto Nacional de Medicamentos ha detectado y documentado en el Reporte de inspecci\u00f3n no conformidades con respecto a la normativa nacional vigente de Buenas Pr\u00e1cticas (BP), para Elaboradores\/exportadores de Medicamentos\u201d.<\/p>\n
Se remarc\u00f3 que no se logr\u00f3 obtener informaci\u00f3n sobre la \u201cintegridad de datos, ausencia de trazabilidad de registros entre otros, deficiencias en producci\u00f3n; \u00e1reas limpias con clasificaci\u00f3n deficiente, ausencia de monitoreo adecuado; dotaci\u00f3n de personal insuficiente; deficiente calificaci\u00f3n y cualificaci\u00f3n de personal; el laboratorio de control de calidad exhibe deficiencias metodol\u00f3gicas y documentales que afectan la confiabilidad anal\u00edtica; entre otros\u201d.<\/p>\n
De este modo, la empresa \u201cno podr\u00e1 continuar con su actividad productiva, de control de calidad y comercializaci\u00f3n, hasta no dar cumplimiento a las deficiencias y tener en su poder la Carta de cierre correspondiente\u201d.<\/p>\n
Asimismo, se prohibi\u00f3 el uso, la comercializaci\u00f3n y la distribuci\u00f3n en todo el territorio nacional y se orden\u00f3 a la firma DRAWER S.A. el recupero del mercado de los siguientes cuatro lotes:<\/p>\n
* DICLOFENAC DRAWER \/ DICLOFENAC SODICO (COMO DICLOFENAC EPOLAMINA), concentraci\u00f3n 75 mg\/3 ml, soluci\u00f3n inyectable, Certificado N\u00b0 51.815, lote 90700 con vencimiento 09\/2027.
\n * VANCOMICINA DRAWER \/ VANCOMICINA (COMO CLORHIDRATO), concentraci\u00f3n 1000 mg, polvo para inyectable, Certificado N\u00b0 52.491, lote 94423 con vencimiento 01\/2027 y lote 94446 con vencimiento
\n * AMPICILINA SULBACTAM DRAWER \/ AMPICILINA + SULBACTAM, polvo para inyectable, Certificado N\u00b0 52.569, lote 870280 con vencimiento 07\/2027.<\/p>\n
En el escrito se indic\u00f3 tambi\u00e9n la inmovilizaci\u00f3n de 139 lotes y prohibici\u00f3n de uso de los productos en car\u00e1cter preventivo, los cuales est\u00e1n mencionados en la Carta de Advertencia.<\/p>\n
La ANMAT indica a las instituciones \u201cno hacer uso de dichos lotes de productos hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso\u201d.<\/p>\n
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