El mieloma m\u00faltiple es un tipo de c\u00e1ncer hematol\u00f3gico poco frecuente, que se origina en las c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas de la m\u00e9dula \u00f3sea, las cuales se multiplican descontroladamente, producen anticuerpos defectuosos y afectan la producci\u00f3n normal de gl\u00f3bulos rojos, blancos y plaquetas, generando potencialmente complicaciones graves como insuficiencia renal, anemia, fracturas \u00f3seas, hipercalcemia e infecciones recurrentes.<\/p>\n
En la Argentina, proyecciones de incidencia de mieloma m\u00faltiple permiten estimar la existencia de alrededor de 1.300 nuevos casos por a\u00f1o, lo que equivale en promedio a 3,5 diagn\u00f3sticos cada d\u00eda. La prevalencia aumenta con la edad, con un pico entre los 50 y los 70 a\u00f1os.<\/p>\n
Ahora, la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) aprob\u00f3 una nueva indicaci\u00f3n del anticuerpo monoclonal daratumumab para pacientes con mieloma m\u00faltiple en los que no se haya previsto un trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre como terapia inicial o que no son elegibles para un trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre.<\/p>\n
La nueva indicaci\u00f3n aprobada por ANMAT se basa en los resultados del estudio cl\u00ednico internacional de fase 3 CEPHEUS, que evalu\u00f3 la eficacia y seguridad de agregar daratumumab al tratamiento est\u00e1ndar de quimioterapia (una combinaci\u00f3n de bortezomib, lenalidomida y dexametasona, conocido como VRd) en los que no se haya previsto un trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre como terapia inicial o que no son elegibles para un trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre.<\/p>\n
En el estudio CEPHEUS participaron m\u00e1s de 700 pacientes. Los resultados fueron contundentes: 6 de cada 10 (60,9%) de los que recibieron daratumumab junto con VRd alcanzaron la negatividad de la enfermedad m\u00ednima residual (EMR), es decir, no se detectaron c\u00e9lulas cancerosas con las pruebas m\u00e1s sensibles disponibles. Esta cifra contrast\u00f3 con el 39,4% del grupo que recibi\u00f3 solo el tratamiento con VRd.<\/p>\n
Adem\u00e1s, el 48,7% de los pacientes tratados con la combinaci\u00f3n que inclu\u00eda daratumumab logr\u00f3 una EMR negativa sostenida durante al menos 1 a\u00f1o, comparado con el 26,3% del grupo control. Tambi\u00e9n se observaron tasas superiores de respuesta completa (81,2% frente a 61,6%) y una reducci\u00f3n del 43% en el riesgo de progresi\u00f3n o muerte. Asimismo, se registr\u00f3 una mayor sobrevida libre de progresi\u00f3n, lo que significa que los pacientes vivieron m\u00e1s tiempo sin que la enfermedad avanzara.<\/p>\n
\u201cEste avance representa un cambio significativo en nuestra estrategia terap\u00e9utica para pacientes con mieloma m\u00faltiple que no son elegibles para recibir un trasplante aut\u00f3logo de m\u00e9dula \u00f3sea\u201d, explic\u00f3 la Dra. Paola Ochoa, hemat\u00f3loga, m\u00e9dica de planta del Servicio de Hematolog\u00eda y Trasplante Hematopoy\u00e9tico del Instituto Alexander Fleming.<\/p>\n
Asimismo, la especialista a\u00f1adi\u00f3: \u201cLa profundidad de la respuesta lograda, en especial alcanzar y mantener la negatividad de la enfermedad m\u00ednima residual, es un factor crucial que podr\u00eda traducirse en una sobrevida prolongada\u201d.<\/p>\n
Daratumumab es un anticuerpo monoclonal dirigido contra CD38, una prote\u00edna altamente expresada en las c\u00e9lulas del mieloma. Su mecanismo de acci\u00f3n combina la activaci\u00f3n del sistema inmunol\u00f3gico para destruir las c\u00e9lulas tumorales con efectos directos citot\u00f3xicos sobre estas c\u00e9lulas. Se administra por v\u00eda subcut\u00e1nea, lo que permite un tiempo de aplicaci\u00f3n r\u00e1pido y menos riesgo de reacciones adversas asociadas a la infusi\u00f3n. Est\u00e1 aprobado para pacientes con mieloma m\u00faltiple de nuevo diagn\u00f3stico no candidatos a trasplante.<\/p>\n
\u201cLa posibilidad de contar con un tratamiento eficaz y bien tolerado desde las etapas iniciales de la enfermedad permite modificar el curso cl\u00ednico del mieloma m\u00faltiple, y lo m\u00e1s relevante es que esto se logra sin exponer al paciente a terapias agresivas, lo cual es fundamental en personas mayores o con enfermedades cr\u00f3nicas concomitantes\u201d, agreg\u00f3 la Dra. Mar\u00eda Victoria Mateos, hemat\u00f3loga y consultora del Departamento de Hematolog\u00eda y Profesora Titular de Medicina en la Universidad de Salamanca, Espa\u00f1a.<\/p>\n
\u201cCon esta aprobaci\u00f3n, reafirmamos nuestro compromiso con la innovaci\u00f3n y con mejorar el acceso a terapias transformadoras para los pacientes. El mieloma m\u00faltiple sigue siendo una enfermedad desafiante, pero con las actuales opciones terap\u00e9uticas disponibles, como daratumumab, estamos convencidos de estar cada vez m\u00e1s cerca de transformar el curso de la enfermedad\u201d, destac\u00f3 el Dr. Ariel Perelsztein, Director de Asuntos M\u00e9dicos y Regulatorios de Johnson & Johnson Latinoam\u00e9rica Sur.<\/p>\n
En Argentina, la incorporaci\u00f3n de esta nueva indicaci\u00f3n permite desafiar el curso de la enfermedad en pacientes con hasta el momento opciones terap\u00e9uticas limitadas y que puedan acceder a un tratamiento que ofrece mejores perspectivas de control de la enfermedad, con un perfil de seguridad predecible.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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